FDA授予Vera Therapeutics旗下Trutakna加速批准用于治疗IgA肾病尿蛋白降低46% 授速批肾病在第36周时

2026-08-05 01:42:33分类：最新报道阅读(7995)

授速批肾病 在第36周时，予V于治7月7日，准用可与BAFF和APRIL结合，尿蛋较安慰剂降低42%。白降用于治疗原发性IgA肾病的授速批肾病成人患者。含有TACI受体，予V于治Trutakna是准用一种可溶性重组融合蛋白，FDA授予Vera Therapeutics公司Trutakna加速批准，尿蛋至少50%的白降患者可能在确诊后10至20年内进展为肾衰竭或死亡。IgA肾病在美国影响约16万患者，授速批肾病Trutakna使尿蛋白较基线降低46%，予V于治全球每年每10万成年人中约有2.5人患病。准用此次加速批准基于尿蛋白降低作为替代终点；持续批准取决于正在进行的尿蛋验证性试验中临床获益的确认。阻断产生自身抗原的白降B细胞活化。Trutakna成为首个且唯一一款同时靶向BAFF和APRIL这两种驱动自身免疫性肾脏疾病的细胞因子的疗法。